QA工程師

崗位職責：
1） 編制管轄產品的《產品質量年度回顧》，并定期跟蹤產品的質量趨勢，發現不良趨勢及時向上級匯報，定期對管轄產品OOT 限度進行評估與發布；

2） 發放批生產記錄和標簽，審核管轄產品批生產及檢驗相關記錄，按照放行授權書放行或拒絕產品；

3） 審核管轄產品相關的GMP文件；

4） 參與OOS/OOT、偏差、投拆、退貨等調查；參與CAPA制定，審核和跟蹤；

5） 參與管轄產品的GMP相關變更審核和跟蹤；

6） 參與管轄產品驗證活動，審核驗證方案和報告；

7） 參與產品穩定性年度留樣計劃的制定，組織管轄產品的穩定性留樣申請，定期審核穩定性數據結果和趨勢；

8） 參與管轄產品的內外部審計，組織審計回復，制定和跟蹤整改措施的實施；

9） 參與管轄產品的國內藥政注冊上報及GMP支持；

10) 參與跟蹤管轄產品的設備、設施體系及公用系統的確認，校正，維護等活動；

11) 現場監控管轄產品生產線的生產、包裝和貼簽等GMP運行狀況，不定期向上級匯報；

12) 參與管轄產品的供應商審計及評估；

13) 配合客戶提供相關服務，如調查問卷、規格確認及提供其他支持性文件；

14) 協助QA經理完成質量管理與文件審核工作。


任職資格：

1）本科及以上學歷，化學工程、制藥工程等相關專業；英語四級及以上；

2）工作經驗：2年以上藥企質量管理工作經驗；

3）培訓要求：接受過EHS、GMP、崗位技能等培訓，熟悉cGMP、ICH、EDQM、WHO等法規和指南，具備扎實的專業理論基礎；

4）綜合素質：身體健康；熟悉藥企質量管理體系，并具有一定的生產、分析、設備等相關知識，具有良好的溝通協調能力與一定的管理能力；能熟練使用辦公電腦操作，熟悉OFFICE和統計分析軟件操作等。

福利待遇：
1、掘港、馬塘、古壩、古坳、洋口閘等沿線上下班有班車接送，距離較遠者可視情況安排員工宿舍；
2、錄用后即按國家規定簽訂勞動合同，繳納五險一金，享受國家法定婚假、產假、陪產假等假期；
3、入職滿一年員工享受帶薪年假，公司會定期安排員工職業健康體檢。
4、良好的職業發展平臺，每位員工都能得到專業的培訓和晉升機會。